Für uns ist Qualitätsmanagement dann erfolgreich, wenn Menschen es nicht nur umsetzen, sondern wirklich verstehen und leben.
Genau dabei unterstützen wir:
Daniela Schwarz | Auditorin | QM-Beratung
DIN EN ISO 9001:2015|26 & DIN EN ISO 15224:2017
Ich habe zwei Berufsausbildungen erfolgreich abgeschlossen und langjährige Führungserfahrung in einem renommierten Konzern gesammelt. Seit dem Jahr 2022 bin ich bundesweit im Qualitätsmanagement der Gesundheitsbranche tätig und begleite die Implementierung, Optimierung und Überwachung von QM-Prozessen. Zudem konzipiere und moderiere ich praxisnahe QM-Schulungen. Fundierte Kenntnisse in Hygiene, Medizinprodukten, MPBetreibV, MDR, IVDR und DIN ISO EN 13485 ergänzen meine Qualifikation. In der DIN EN ISO 9001:2026 sowie der DIN EN ISO 15224:2017 bin ich fundiert und vertieft geschult. Als QMB habe ich bereits mehr als 300 Audits durchgeführt und zahlreiche QM-Prozesse erfolgreich implementiert, begleitet, überwacht und auditiert.
Kurzvita
seit 2026 · Auditorin & QM-Beratung | formelCuP GmbH
2022–2026 · Auditorin & QM-Beratung | Clewing & Partner
2017–2022 · Teamführung im Handel | Schwarz-Gruppe
2012–2017 · Assistenz der Geschäftsleitung | Liberty GmbH
Abschluss · Kauffrau im Handel
Patrick Schmidt | Lead Auditor | QM-Beratung | GF
DIN EN ISO 9001:2015|26 & DIN EN ISO 15224:2017
Als Betriebsleiter und Manager verfüge ich über langjährige Führungserfahrung in der Leitung von Teams, dem Aufbau effizienter Strukturen und der nachhaltigen Weiterentwicklung betrieblicher Prozesse. Seit 2022 bin ich bundesweit im Qualitätsmanagement des Gesundheitswesens tätig und begleite Einrichtungen bei der Einführung, Optimierung und Weiterentwicklung ihrer Qualitätsmanagementsysteme. In dieser Zeit habe ich mehr als 350 Audits in medizinischen Einrichtungen durchgeführt und dabei umfassende Erfahrung in der praktischen Umsetzung und Bewertung von QM-Systemen gesammelt.
Ein besonderer Schwerpunkt meiner Tätigkeit liegt in der Konzeption und Durchführung praxisnaher QM-Schulungen, mit dem Ziel, komplexe Anforderungen DIN ISO EN 15224:2017 verständlich und sicher in den Arbeitsalltag zu übertragen. Als Lead Auditor nach DIN EN ISO 9001:2015/26 und erfahrener QMB verbinde ich fundierte Fachkompetenz mit langjähriger Praxiserfahrung. Ergänzend bringe ich qualifizierte Kenntnisse im Arbeitsschutz in die Organisations- und Qualitätsentwicklung ein.
Kurzvita
seit 2026 · Geschäftsführer | formelCuP GmbH
2022–2026 · Lead Auditor & Berater | Clewing & Partner
2020–2022 · Betriebsleitung | Freizeit & Event GmbH
2016–2020 · Leitung | Frievents Food & Entertainment
2010–2016 · Manager | Event Solution GmbH
2020 · Diplom Eventmanagement
Erfahrung, die uns begleitet.
Unsere Erfahrung reicht über die Gründung von formelCuP hinaus. Ein Teil der hier gezeigten Bilder, Referenzen und Kundenstimmen entstand im Rahmen der früheren beruflichen Tätigkeit unserer heutigen Fachberater.
Diese Erfahrungen und Begegnungen prägen auch heute unsere Arbeit – persönlich, praxisnah und mit Blick für das Wesentliche.
Prof. Dr. Michael Schwerdtfeger
Geschäftsführer | Medizinische Expertise
DIN EN ISO 9001:2015|26 & DIN EN ISO 15224:2017
Prof. Dr. Michael Schwerdtfeger bringt umfassende ärztliche und medizinische Erfahrung in die Geschäftsführung der formelCuP GmbH ein. Als Facharzt für Innere Medizin mit zusätzlichen Qualifikationen unter anderem in Gastroenterologie, Diabetologie, Palliativmedizin, medizinischer Tumortherapie, Proktologie und Betriebsmedizin kennt er die medizinischen Abläufe, Anforderungen und Herausforderungen aus der unmittelbaren Versorgungspraxis.
Seine langjährige ärztliche Tätigkeit ermöglicht es uns, Qualitätsmanagement nicht ausschließlich aus Sicht von Normen, Prozessen und Dokumentation zu betrachten. Medizinische Qualität, Patientensicherheit und praktikable Abläufe in der täglichen Versorgung stehen ebenso im Mittelpunkt.
Als Geschäftsführer unterstützt Prof. Dr. Schwerdtfeger insbesondere die medizinische und strategische Ausrichtung von formelCuP. Seine Perspektive ergänzt die Expertise unserer QM-Berater und Auditoren und schafft eine direkte Verbindung zwischen Medizin und Qualitätsmanagement.
So entstehen Lösungen, die nicht nur formale Anforderungen erfüllen, sondern sich daran orientieren, was Ärzte, medizinische Fachkräfte und Praxisteams im Versorgungsalltag tatsächlich benötigen.
Medizinische Kompetenz trifft Qualitätsmanagement – für Strukturen, die in der Praxis funktionieren.
Kurzvita
Facharzt für Innere Medizin & Gastroenterologie | ambulante medizinische Versorgung
seit 2026 · Geschäftsführer | formelCuP GmbH
2012–2025 · Landesvorsitzender Sachsen-Anhalt | BNG – Berufsverband Niedergelassener Gastroenterologen
langjährig · Fachärztliche Tätigkeit mit Schwerpunkten Gastroenterologie & Onkologie | Internisten am Markt, Köthen
Lehre · Dozent, Masterstudiengang Lebensmitteltechnologie Hochschule Anhalt
Honorarprofessur · Ernährung & Prävention | Hochschule Anhalt
Unternehmertätigkeit · Gründer eines ambulanten Pflegedienstes
Mitinhaber · Preventteam GmbH | Arbeitsmedizinische Betreuung in Sachsen-Anhalt, Thüringen & Sachsen
formelCuP GmbH
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Qualitätsmanagement in der
medizinischen Versorgung
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